Respiratori N95: tassi di superamento del test di adattamento quantitativo e valutazione di usabilità e comfort da parte degli operatori sanitari

May 24, 2023

Obiettivi:Confrontare le prestazioni di quattro tipi di respiratori N95 rispetto al tasso di superamento quantitativo del test di adattamento e all'usabilità e al comfort valutati dagli operatori sanitari.

Progettazione, allestimento, partecipanti:Operatori sanitari che hanno partecipato al programma di protezione respiratoria presso il Royal Melbourne Hospital, dal 1 ottobre 2020 al 31 maggio 2021. I partecipanti sono stati sottoposti a test quantitativi di idoneità del respiratore N95 (almeno tre dei quattro tipi: coppa semirigida, coppa piatta, coppa a becco d'anatra e tipi con piega piatta a tre pannelli) e sono stati invitati a completare una valutazione online sull'usabilità e sul comfort per i respiratori per i quali i risultati del test di idoneità sono stati positivi.

Principali misure di esito:Tasso di superamento del test di idoneità e comfort generale valutato dall'utente e valutazioni di valutazione (scale Likert a cinque punti), per tipo di respiratore N95.

Risultati: Un totale di 2.161 operatori sanitari sono stati sottoposti a test di idoneità quantitativa (donne, 1.586 [73,4%]; infermieri, 1.271 [58,8%]). Le percentuali complessive di superamento del test di idoneità sono state del 65,0% per i respiratori a coppa semirigida (test 1029/1583), del 32,4% per il respiratore a piega piatta (test 660/2035), del 59,2% per i respiratori a becco d'anatra (test 2005/3387). e 96,4% per il respiratore pieghevole a tre pannelli (test 1876/1946). 378 operatori sanitari hanno completato l'indagine sul comfort e sull'usabilità. Le valutazioni di comfort e valutazione complessivi differivano ciascuna in base al gruppo di respiratori (P < 0,001); il comfort complessivo mediano (4; IQR, 3–4) e i valori di valutazione complessiva (4; IQR, 3–5) erano più alti per il respiratore pieghevole a tre pannelli e più bassi per i respiratori a coppa semirigida (comfort: 2 [IQR, 1–3]; valutazione: 2 [IQR, 2–3]).

Conclusioni: Il respiratore N95 ripiegabile a tre pannelli ha sovraperformato i tre tipi alternativi per quanto riguarda il tasso di superamento del test di adattamento e il comfort e l'usabilità valutati dall'utente. Per massimizzare la protezione respiratoria per gli operatori sanitari, questi fattori dovrebbero essere considerati quando si prendono decisioni sull’approvvigionamento dei respiratori.

Il conosciuto: La valutazione del tasso di superamento del test di idoneità, dell'usabilità e del comfort dei respiratori facciali filtranti N95 non è richiesta per la loro certificazione, ma può influire sull'idoneità del respiratore, sulla conformità dell'utente e sulle decisioni di approvvigionamento.

Il nuovo: Il tasso di superamento del test di adattamento è stato molto elevato per il respiratore N95 a tre pannelli pieghevoli piatti (96%) e gli operatori sanitari hanno valutato il comfort e l'usabilità complessiva superiori a quelli della coppa semirigida, della coppa piatta e del becco d'anatra respiratori di tipo N95.

Le implicazioni: I risultati dei test di idoneità e la valutazione delle prestazioni da parte degli operatori sanitari dovrebbero essere incorporati nel processo decisionale sull'approvvigionamento dei respiratori per garantire una protezione respiratoria ottimale.

Ridurre al minimo il rischio di esposizione degli operatori sanitari a rischi respiratori è una misura essenziale di controllo delle infezioni.1 Ciò è particolarmente importante durante la pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19), data l’elevata trasmissibilità dell’aerosol di alcune forme gravi di sindrome respiratoria acuta da coronavirus 2 (SARS) ‐CoV‐2) varianti preoccupanti, comprese le varianti Delta e Omicron.2 Il gruppo di esperti australiano sul controllo delle infezioni ha pubblicato linee guida sull'uso dei dispositivi di protezione individuale,3 e alcuni stati hanno programmi di protezione respiratoria che includono test di idoneità quantitativi obbligatori, con l'obiettivo di garantire che gli operatori sanitari indossino respiratori facciali filtranti N95 adeguatamente adattati.4,5 Tuttavia, gli operatori sanitari spesso non rispettano le raccomandazioni per l'utilizzo dei respiratori, in particolare i respiratori N95.6,7 Le spiegazioni per la non conformità includono la mancanza di standardizzazione delle tecniche di indossamento e svestizione e caratteristiche di progettazione dei respiratori che riducono il comfort e l'usabilità.7,8,9,10

I respiratori utilizzati in ambienti sanitari, come dispositivi medici ai sensi del Commonwealth Therapeutic Goods Act del 1989, devono essere inclusi nel registro australiano dei prodotti terapeutici.11 Sono stati registrati diversi tipi di respiratori N95, ma è stata valutata la percentuale di superamento del test di idoneità, usabilità e comfort non è richiesto dal processo di certificazione.8,12,13 Una revisione della letteratura sui respiratori del 201514 ha rilevato solo informazioni limitate su queste caratteristiche e solo pochi piccoli studi hanno valutato il comfort e l'usabilità.10,15,16,17,18 La maggior parte dei risultati nessuna differenza significativa nei risultati; in uno studio (27 partecipanti volontari), i respiratori a becco d'anatra e con valvole di espirazione erano meglio tollerati rispetto ai respiratori a coppa o ai respiratori senza valvole di espirazione.18